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利来备用网站入口十年磨一劍,重磅產品多納非尼數據好於預期

原標題:澤璟製藥23日上市 A股資本市場改革收穫成效

利来备用网站入口澤璟製藥於2020新年伊始宣布多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期註冊臨床研究獲得成功,達到預設的主要終點以及安全性結果。在未接受過系統治療的不可手術或轉移性晚期肝細胞癌患者中,多納非尼治療組的中位總生存期(mOS)顯著優於對照藥物索拉非尼治療組,達到統計學上差異顯著性且具有臨床意義的延長。公開信息顯示,多納非尼成為晚期肝細胞癌治療領域十二年來,全球範圍內首個在單藥頭對頭比較的大型III期臨床試驗中,生存獲益和安全性均優於索拉非尼的抗腫瘤新物。如果數據無誤,多納非尼將成為名副其實的不可切除或遠端轉移肝癌一線用藥。目前索拉非尼和侖伐替尼是國內CSCO推薦的標準肝癌一線用藥,而此前衛材的侖伐替尼在上市時,頭對頭索拉非尼是非劣結果。目前,公司已經提出申請,與國家藥品監督管理局(NMPA)新葯審評中心(CDE)召開新葯上市申請提交前(Pre-NDA)會議,即將於2020年第一季度提交新葯上市申請。

在過去相當長的一段時間里,根據《首次公開發行股票並上市管理辦法》、《首次公開發行股票並在創業板上市管理辦法》等有關規定,境內企業若登陸包括主板、中小板和創業板在內的A股板塊,則需要滿足較為嚴格的收入和盈利要求,進而導致未盈利企業無法實現A股上市,更不要說尚未實現收入的研髮型企業,部分此類企業只能選擇遠赴香港、美國等境外市場尋求上市機會。這一掣肘在被視為中國資本市場「改革試驗田」的科創板被率先打破。2019年3月《上海證券交易所科創板股票上市規則》正式出台,該規則的第五套上市標準明確規定科創板允許符合條件的無收入未盈利的企業申請A股上市。至此,A股為澤璟製藥等無收入未盈利的研髮型企業打開了大門。

利来备用网站入口A股首現無收入上市企業,資本市場改革碩果累累

利来备用网站入口澤璟製藥作為國內首家以科創板第五套上市標準申報、過會、完成註冊的企業,其成功發行上市對A股資本市場有着里程碑式的重要意義。中國資本市場激蕩三十年,在持續改革中不斷進步。設立科創板並試點註冊制,是深化資本市場改革的基礎性的制度安排,而允許無收入未盈利研髮型企業上市亦是A股資本市場包容性的體現。澤璟製藥的發行上市是一個重要開端,展現了中國資本市場對創新型自主研發企業的開放態度,為後續更多計劃登陸A股資本市場的擁有核心技術的創新研髮型企業樹立了標杆。除澤璟製藥外,A股資本市場首家同股不同權企業優刻得於1月20日在科創板成功上市,同日,A股資本市場首家紅籌架構IPO企業華潤微電子獲准註冊,上述具有開創意義的突破,更加證明了中國A股資本市場改革的決心與成效。

澤璟製藥成立於2009年,是一家專註于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新葯研發企業。十年磨一劍,公司堅持獨立自主的原始創新和改良再創新並重的發展策略,以成為相關領域新葯研發的領軍企業之一為目標,面向全球聚焦中國,致力於研發和生產具有自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物,滿足國內外巨大的臨床需求。招股說明書顯示,公司已成功建立了精準小分子藥物研發及產業化平台和複雜重組蛋白新葯研發及產業化平台,截至2019年12月9日,公司產品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目,同時儲備多項處於早期臨床前研究階段的在研項目。公司已有6個新葯進入臨床試驗階段,其中4個處於II/III期、2個處於I期。

澤璟製藥本次科創板IPO收穫的超20億人民幣募集資金扣除發行費用后將主要投入公司多個新葯產品管線的研發。這家尚未開展商業化生產銷售,尚未實現銷售收入,且未盈利還存在累計未彌補虧損的公司,一下子獲得如此巨量真金白銀的加持,可以預見新葯研發領域新星即將升起,澤璟製藥後市值得期待。

利来备用网站入口1月22日,澤璟製藥公告《科創板上市公告書》,公司股票將於1月23日在上海證券交易所科創板上市交易,本次上市的無流通限制及鎖定安排的股票數量為5480.79萬股,占發行后總股本的22.84%。我國A股資本市場即將出現首家無收入未盈利的利来备用网站入口。

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